| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401328號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：檢測(cè)試劑(每100個(gè)檢測(cè)條)主要成分：葡糖氧化酶(GOD) 鐵氰化鉀。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)試全血中的葡萄糖濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛科來國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛科來醫(yī)療電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.22 |
| 有效期截止日 | 2010.08.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱構(gòu)由“アークレイ株式會(huì)社”變更為“ARKRAYFACTORY,INC”；生產(chǎn)者地址由“日本京都市南區(qū)東九條西明田町57”變更為“滋賀縣甲賀市甲南町1480番地”注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401328號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401328號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARKRAY FACTORY,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 滋賀縣甲賀市甲南町1480番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | GLUCOCARD II型血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GLUCOCARD TEST STRIP II |
| 規(guī)格型號(hào) | GLUCOCARD TEST STRIP II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0522-2006 《Glucocard II 血糖試紙》 |
| 附件 | |
