| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2222248號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由碎石籃、套管和手柄組成。其中碎石籃的材質(zhì)為0Cr18Ni9。產(chǎn)品分為一次性使用和可重復使用兩種。一次性使用產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于膽道系統(tǒng)碎石。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德國環(huán)球醫(yī)療設備公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 德國環(huán)球醫(yī)療設備公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medi-Globe GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 碎石器(商品名：StoneBuster) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mechanical Lithotriptor and Baskets |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1339-2010《碎石器》 |
| 附件 | |
