| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2222146號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機、軟件系統(tǒng)、升降臺、頭部托架、電纜連接裝置、校準用檢查測量物和防塵罩組成。測量激光波長：820nm；在患者眼睛上的功率：＜600uW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶狀體厚度(LT)和眼軸長度(前角膜至視網(wǎng)膜焦點AL)；通過角膜反射光點測量角膜曲率半徑，可計算眼白-至-眼白間的距離、瞳孔直徑和IOL參數(shù)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WaveLight AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Wolfsmantel 5, D-91058 Erlangen, Gemany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Wolfsmantel 5, D-91058 Erlangen, Gemany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生物測量儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALLEGRO BioGraph |
| 規(guī)格型號 | ALLEGRO BioGraph |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1245-2010《生物測量儀》 |
| 附件 | |
