| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400361號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1 瓶孕酮緩沖液。醫(yī)學(xué)全在線 磷酸鹽緩沖液，含蛋白(牛、鼠和羊)穩(wěn)定劑。防腐劑：疊氮鈉;1 瓶孕酮抗體(羊，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于TRIS緩沖液中(含牛蛋白穩(wěn)定劑)。最低濃度：0.02 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉;1 瓶孕酮微粒子，儲存于TRIS緩沖液中，含蛋白(牛和鼠)穩(wěn)定劑。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃，10 個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清或血漿(采自肝素鈉和EDTA三鉀抗凝管)中的孕酮。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 孕酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Progesterone Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0046-2010 |
| 附件 | |
