| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2152118號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 普諾麥斯公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活檢器用耐腐蝕材料制造，由彈射、釋放、制動(dòng)部分構(gòu)成。MBD-12穿透行程12mm，MBD-16穿透行程16mm，MBD-23穿透行程23mm。產(chǎn)品未滅菌。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 其用途是與組織活檢針配套使用，取活體檢驗(yàn)樣本，用于在下列臨床科室的組織(core)活檢：泌尿科(對(duì)前列腺所做的穿直腸或穿會(huì)陰活檢)、放射科(對(duì)腎、肝、肺和乳房進(jìn)行的穿皮膚活檢)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京新健僑技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新健僑技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Promex Technologies LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3049 Hudson Street,Franklin |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 印地安那州福蘭克林安德森大街3049號(hào)3049 Hudson Street,Franklin |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活檢器(商品名：活檢器 Multiple Biopsy Device) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multiple Biopsy Device |
| 規(guī)格型號(hào) | MBD-12, MBD-16, MBD-23 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1286-2003《活檢器》 |
| 附件 | |
