| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3251072號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由主機(jī)(型號(hào):CC-1-220)、系統(tǒng)泵(型號(hào):PE-PM)、連接纜線、射頻電極包(包括電極、負(fù)極板、流入接管、流出接管和集束電極導(dǎo)入器)和應(yīng)用軟件組成，規(guī)格型號(hào)見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在經(jīng)皮、腹腔鏡以及外科手術(shù)中進(jìn)行組織的凝血和消融。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Valleylab,a Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻組織消融系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Ablation System |
| 規(guī)格型號(hào) | CTRF-220 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2814-2006《射頻組織消融系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
