注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3261995號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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負(fù)壓泵

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
負(fù)壓泵生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1138-2010《負(fù)壓泵》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要性能指標(biāo):連續(xù)15次抽氣后壓力:≥38 kPa, ;最大真空壓力范圍: 44~61 kPa;最大平衡壓力:34 kPa ;最少感應(yīng)負(fù)壓抽吸次數(shù):≤2次;真空按鈕釋放響應(yīng)時(shí)間:≤10s 。產(chǎn)品組成:由負(fù)壓泵、筒體、插入器和緊縮環(huán)組成,不包含潤(rùn)滑劑。,負(fù)壓泵生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品主要利用負(fù)壓吸引器套在陰莖上,使陰莖海綿體血液灌注增加,從而使陰莖勃起。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3261995號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要性能指標(biāo):連續(xù)15次抽氣后壓力:≥38 kPa, ;最大真空壓力范圍: 44~61 kPa;最大平衡壓力:34 kPa ;最少感應(yīng)負(fù)壓抽吸次數(shù):≤2次;真空按鈕釋放響應(yīng)時(shí)間:≤10s 。產(chǎn)品組成:由負(fù)壓泵、筒體、插入器和緊縮環(huán)組成,不包含潤(rùn)滑劑。gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要利用負(fù)壓吸引器套在陰莖上,使陰莖海綿體血液灌注增加,從而使陰莖勃起。
注冊(cè)代理 上海高通貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海高通貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.07.05
有效期截止日 2014.07.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Timm Medical Technologies , Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 6585 City West Parkway, Eden Prairie, MN 55344, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6585 City West Parkway, Eden Prairie, MN 55344, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 負(fù)壓泵
產(chǎn)品名稱(英文) Esteem Vacuum System
規(guī)格型號(hào) ErecAid Esteem Manual System
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1138-2010《負(fù)壓泵》
附件
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