| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541550號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、支架、加濕器托架接頭、病人管路、加濕器輸入輸出軟管/接頭、管路支撐臂和托架。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 病人管路貨號(hào)為773996和773997。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于嬰兒呼吸衰減和氣壓性創(chuàng)傷的呼吸支持和治療及臨床醫(yī)生選擇的患有常規(guī)呼吸衰減的兒科病人的呼吸支持和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541550號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541550號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.05.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda，California USA 92887 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻振蕩呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High Frequency Oscillatory Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | 3100A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1109-2009 《高頻振蕩呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
