| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3281390號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體、診斷床、系統(tǒng)柜、梯度柜、射頻柜、屏蔽/低溫冷卻柜、操作控制臺(tái)、頭線圈、 體線圈及其它線圈等部分組成。磁體為超導(dǎo)型1.5T；射頻 功率16kW；空間分辨率≤0.5mm；層厚：2D:0.5-100mm， 3D:0.1-5.0mm。依據(jù)產(chǎn)品的切換速率、梯度振幅、至最大 屏蔽梯度所需時(shí)間不同分為Signa EXCITE 1.5T HD TwinSpeed型、Signa EXCITE 1.5T HD EchoSpeed型和 Signa EXCITE 1.5T HD HiSpeed型 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全身各部位的解剖功能及光譜成像。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 |
| 生產(chǎn)場所 | 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 核磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetic Resonance System |
| 規(guī)格型號(hào) | Signa EXCITE 1.5T HD TwinSpeed、Signa EXCITE 1.5T HD EchoSpeed、Signa EXCITE 1.5T HD HiSpeed |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0048-2005《核磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
