| 生產(chǎn)場所 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460204號 |
| 生產(chǎn)單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 食道支架(商品名：可攜帶放射粒子食道支架) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 859-46-2004 《MTN型NiTi外形記憶合金可攜帶放射粒子食道支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為NiTi外形記憶合金可攜帶放射粒子食道支架。為鈦鎳合金絲(Ni含量54.50-57.00％)單絲編織成的一端或兩端為喇叭口(喇叭口可變形為杯口和球頭)的圓柱形支架，支架表面被覆硅橡膠薄膜，支架外表面固定有同材質(zhì)鈦鎳合金絲制成的預(yù)期用于攜帶放射粒子的裝填管。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2011.02.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與放射粒子配合使用。用于對失往手術(shù)機(jī)會又不愿意接受外放療的中晚期食道癌患者。可將放射粒子(125I)固定在支架外表面，與支架一同植進(jìn)到人體食道病變部位，從而達(dá)到既保持食道通暢又可以對腫瘤進(jìn)行治療的目的。 |
| 規(guī)格型號 | MTN型。型式：直圓柱形，單喇叭形，單杯口形，雙喇叭形，杯口球頭形，雙杯口形，杯口喇叭形，雙球頭形。直徑：14，16，18，20，22mm，長度：40，50，60，70，80，100，120，140，160mm |
| 附件 | |
