| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400948號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | 變更內容：(1)生產地址由 ：1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan變更為：210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193Japan；(2)中文說明書變更情況見變更審批表附件。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 申請人根據(jù)變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2010.06.07 |
| 生產廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生產場所 | 210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193 Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法) |
| 產品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE ALP-PIII |
| 規(guī)格型號 | 50個測試片,QC卡：1張 |
| 產品標準 | YZB/JAP 0551-2009 |
| 附件 | |
