| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221519號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | HOYA 株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為手持式直視型軟性電子上消化道內(nèi)窺鏡，帶有內(nèi)窺鏡物鏡鏡頭、CCD、送氣送水管道、孔道(鉗道)、軟性插入管外皮、手柄、彎曲操作手輪，根據(jù)直徑和長度的不同分為不同的規(guī)格型號。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與PENTAX電子影像處理機(jī)共同使用，可通過監(jiān)視器提供上消化道的光學(xué)圖像，適用于為上消化道提供內(nèi)窺鏡影像診斷檢查和治療。 |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HOYA Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-7-5 Naka-Ochiai,Shinjuku-ku Tokyo 161-8525 JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDEO UPPER GI SCOPES |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0875-2010《電子上消化道內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
