| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3210494號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 導管由前部彎曲并帶電極環(huán)的導管桿體和接電插頭及連線組成，電極材料為90%鉑金和10%銥金，桿體材料為聚醚酰胺，手柄材料為壓延聚合物。導管電極環(huán)數(shù)、環(huán)間距、桿體長度、外徑等參數(shù)見附頁。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該導管用于進行心內電生理診斷，可以記錄心電信號和臨時起博信號。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.10 |
| 有效期截止日 | 2013.03.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432 |
| 生產場所 | Road 149, KM. 56.3, Villalba, PR00766, Puerto Rico |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 一次性使用心內診斷電極導管 |
| 產品名稱（英文) | Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4419-2008《一次性使用心內診斷電極導管》 |
| 附件 | |
