| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402344號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由鐵氰化鉀，葡萄糖脫氫酶，緩沖液，穩(wěn)定劑，非反應(yīng)成份組成。產(chǎn)品有效期：2-32℃保存，有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院快速血糖檢測(cè)及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9115 Hague Road，Indianapolis, Indiana 46250,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖試紙(商品名:羅康全優(yōu)越型血糖試紙) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Advantage II test strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 每盒50/25/10條試紙 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1231-2010 |
| 附件 | |
