| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661003號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 庫(kù)克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊導(dǎo)管、帶導(dǎo)管塞的穿刺針、連接管和接頭組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 其中球囊由天然乳膠制成，導(dǎo)管由聚氨酯制成，連接管由聚氯乙烯制成，穿刺針由304不銹鋼制成。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于經(jīng)皮恥骨上膀胱穿刺，將引流管導(dǎo)入膀胱，引流尿液。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.26 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司”變更為“庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661003號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661003號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.07.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 恥骨上球囊導(dǎo)管(商品名：Rutner) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Rutner Balloon Suprapubic Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 081910, 081912, 081914, 081916 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0571-2010《恥骨上球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
