注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770169號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由芯絲、外膜和表面涂層組成。芯絲的材料為鎳鈦合金,外膜的材料為聚氨酯彈性體,表面涂層的材料為聚甲基乙烯基醚/無(wú)水馬來(lái)酸共聚物。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在進(jìn)行血管造影時(shí),可引導(dǎo)造影導(dǎo)管插入血管。 |
注冊(cè)代理 |
戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.01.14 |
有效期截止日 |
2014.01.14 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“日本國(guó)愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地( 108 Fujigaoka, Meito-ku, Nagoya465-0032, Japan)”變更為“日本國(guó)愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào)KDX名古屋榮大廈5樓”;注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770169號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770169號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線
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變更日期 |
2010.03.18 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GOODMAN Co, Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本國(guó)愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào)KDX名古屋榮大廈5樓 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi 489-0976, Japan |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血管造影導(dǎo)絲(商品名:Dragon) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Goodtec Angiographic Guidewire Dragon |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2240-2009 《血管造影導(dǎo)絲》 |
附件 | |
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