| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770169號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由芯絲、外膜和表面涂層組成。芯絲的材料為鎳鈦合金，外膜的材料為聚氨酯彈性體，表面涂層的材料為聚甲基乙烯基醚/無(wú)水馬來(lái)酸共聚物。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在進(jìn)行血管造影時(shí)，可引導(dǎo)造影導(dǎo)管插入血管。 |
| 注冊(cè)代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“日本國(guó)愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地( 108 Fujigaoka, Meito-ku, Nagoya465-0032, Japan)”變更為“日本國(guó)愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào)KDX名古屋榮大廈5樓”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770169號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770169號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2010.03.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GOODMAN Co, Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào)KDX名古屋榮大廈5樓 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi 489-0976, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影導(dǎo)絲(商品名：Dragon) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Goodtec Angiographic Guidewire Dragon |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2240-2009 《血管造影導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
