| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3212150號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由計(jì)算機(jī)、放大器、隔離變壓器和導(dǎo)管接口盒組成。不包括導(dǎo)管和電極。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在電生理的測定過程中的使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 在配有EP-3 刺激器的EP-WorkMate系統(tǒng)主要用于對心臟進(jìn)行電刺激診斷，以達(dá)到閾值測定、竇性心率失常的引發(fā)和終止、電導(dǎo)測定以及心率失常部位判定的目的。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Building D West Berlin, NJ 08091 |
| 生產(chǎn)場所 | Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Building D West Berlin, NJ 08091 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電腦化電生理記錄系統(tǒng)(商品名：EP-WorkMate) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Computerized Electrophysiology Recording System |
| 規(guī)格型號 | EP-WorkMate |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1312-2010《電腦化電生理記錄系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
