| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3542374號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用塑料儲藥器，與胰島素泵和輸注系統(tǒng)聯(lián)用，用于對人體持續(xù)皮下輸注胰島素。組成包括：儲藥器外套，儲藥器保護(hù)帽，活塞，活塞桿( 白色/藍(lán)色)，針頭，針頭套帽。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儲藥器與胰島素泵和輸注系統(tǒng)聯(lián)用，用于對人體持續(xù)輸注胰島素。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Disetronic Medical Systems AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 瑞士 Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burgdorf |
| 生產(chǎn)場所 | 124 Heritage Avenue, Portsmouth , New Hampshire, 03801, 美國(其余 見附頁) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 儲藥器(商品名：塑料儲藥器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cartidges |
| 規(guī)格型號 | Accu-Chek 3.15ml Plastic Cartridge (白/藍(lán)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1366-2010 《儲藥器》 |
| 附件 | |
