| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3653163號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由ProGlide縫合器和縫線修整器組成。gydjdsj.org.cn縫合器包括兩根不銹鋼針及縫線，縫線材料為聚丙烯，規(guī)格為3-0。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于使用5至8Fr(約1.67－2.67mm)鞘管進行介入導(dǎo)管檢查或治療的病人，在術(shù)后經(jīng)皮遞送縫合器并縫合股總動脈穿刺點。 |
| 注冊代理 | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Perclose, Inc. (AbbottVascular Devices)"變更為"Abbott LaboratoriesAbbott VascularInc"；售后服務(wù)機構(gòu)由"上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司"變更為"概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3653163號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3653163號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Perclose ProGlide血管縫合器系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Perclose ProGlide Suture Mediated Closure (SMC) System |
| 規(guī)格型號 | 12673 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1989-2005《Perclose PROGLIDE 6F 血管縫合器系統(tǒng)(SMC)》 |
| 附件 | |
