| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402329號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1或4瓶(6.6 mL)包被了甲狀腺過氧化物酶(重組體)的微粒子，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑: 抗菌劑。1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯標(biāo)記的抗-人IgG(小鼠，單克隆)結(jié)合物，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑: 抗菌劑。gydjdsj.org.cn1或4瓶(10.0 mL)在MES緩沖液中配制的項(xiàng)目稀釋液。防腐劑: 抗菌劑。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量檢測(cè)人體血清和血漿樣本中的IgG類甲狀腺過氧化物酶自體抗體(anti-TPO)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect Anti-TPO Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 1×100測(cè)試/盒4×100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1440-2010 |
| 附件 | |
