注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1402268號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
緩沖液:磷酸氫二鈉 5.33g/L、磷酸二氫鈉 1.7g/L、氯化鈉 20.45g/L、氯化鉀 1.86g/L;蛋白:牛血清白蛋白 50g/L;防腐劑:疊氮化鈉 0.98g/L、硫酸慶大霉素 0.4mL/L。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期36個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于配合Immulite 2000和Immulite 2500 AFP (L2KAP & L5KAP), Albumin (L2KHA& L5KHA), Beta-2 Microglobulin (L2KBM & L5KBM),BR-MA (L2KBR & L5KBR), Calcitonin (L2KCL & L5KCL),CEA (L2KCE & L5KCE), CK-MB (L2KMB & L5KCP), EPO(L2KEP & L5KEP), Ferritin (L2KFE & L5KFE), Gastrin(L2KGA & L5KGA), GI-MA(L2KGI & L5KGI), GrowthHormone (L2KGH & L5KGH), Total IgE (L2KIE &L5KIE), IL-6 (L2K6P & L5K6P), Myoglobin (L2KMY &L5KMY), Nicotine Metabolite (L2KNM & L5KNM),PAPP-A (L2KPC & L5KPC), PSA (L2KPS & L5KPS), ThirdGeneration PSA (L2KUP & L5KUP), Free PSA (L2KPF &L5KPF),以及Immulite 2000 IL2R (L2KIP)使用,用于上述測(cè)定試劑盒檢測(cè)時(shí)對(duì)血清、羊水、尿液、EDTA或肝素化血漿樣本的在機(jī)稀釋。 |
注冊(cè)代理 |
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.07.23 |
有效期截止日 |
2014.07.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
英國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
多項(xiàng)稀釋液 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Immulite 2000 Multi-Diluent 2 |
規(guī)格型號(hào) |
25mL/瓶,55mL/瓶 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ENG 1376-2010 |
附件 | |
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