| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1260037號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州立鑫醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 自控式腰椎軸向負(fù)荷儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭 0687－2009《自控式腰椎軸向負(fù)荷儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由PVC主體踏座、壓力儀表、伸縮套桿、壓力傳動(dòng)系統(tǒng)、尼龍繩帶與尼龍馬夾克背心等組件組成。負(fù)荷儀中壓力表應(yīng)符合GB/T1226-2001；負(fù)荷儀加壓使用時(shí)，壓力表顯示壓力不應(yīng)超過受檢人體重的50％；負(fù)荷儀受仰臥位施壓后能反映站立時(shí)臨床病癥；負(fù)荷儀在使用中和使用結(jié)束后均可自行松壓；負(fù)荷儀壓力表可為同步提供動(dòng)態(tài)壓力數(shù)據(jù)；負(fù)荷儀尼龍帶應(yīng)能承受500N拉力，尼龍馬夾背心應(yīng)能承受2000N拉力；負(fù)荷儀油漆件應(yīng)符合YY/T91055-1999中2類要求。 |
| 有效期 | 2013.05.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 自控式腰椎軸向負(fù)荷儀供醫(yī)院做CT/MR協(xié)助檢查用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ------ |
| 附件 | |
