| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402320號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包1包括：包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素)；生物素化的葉酸結(jié)合蛋白試劑(FBP-生物素結(jié)合物)，溶于含有人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；酶結(jié)合物試劑(HRP-葉酸)，溶于有人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 試劑包2含有：未包被的反應(yīng)杯；含抗微生物劑的樣品處理(穩(wěn)定)試劑。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃，有效期為32周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(肝素抗凝)和全血(紅細(xì)胞葉酸)樣品中葉酸的濃度。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2 |
| 規(guī)格型號 | 100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1444-2010 |
| 附件 | |
