天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源：醫(yī)學(xué)全在線
醫(yī)療器械論壇
天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)生產(chǎn)企業(yè):浙江康特生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 1259-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分：R1：Tris緩沖液100mmol/L，NADH 0.24mmol/L，α-酮戊二酸 15mmol/L，MDH 3.0 KU/L；R2：L-天門(mén)冬氨酸 3.0KU/L。試劑空白吸光度A≥0.8；準(zhǔn)確性：測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi)；批內(nèi)精密度CV≤5%；批間精密度≤8%；線性范圍在(0～800)U/L范圍內(nèi)。,天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
|
| 變更日期 |
|
| 備注 |
|
| 注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400581號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 |
浙江康特生物科技有限公司 |
| 地址 |
|
| 郵編 |
|
| 產(chǎn)品名稱(chēng) |
天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 1259-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分：R1：Tris緩沖液100mmol/L，NADH 0.24mmol/L，α-酮戊二酸 15mmol/L，MDH 3.0 KU/L；R2：L-天門(mén)冬氨酸 3.0KU/L。試劑空缺吸光度A≥0.8；正確性：測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi)；批內(nèi)精密度CV≤5%；批間精密度≤8%；線性范圍在(0～800)U/L范圍內(nèi)。 |
| 有效期 |
2013.10.18 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于IFCC推薦法對(duì)人體血清或血漿中天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的體外定量測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
6種裝量 |
| 附件 | |
|
|
...
