| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211329號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由塑料背襯、Ag/AgCL傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。31433538：尺寸(mm)23*25，襯墊顏色藍(lán)色；30807732：尺寸(mm)22*31，襯墊顏色金黃色。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于通過測(cè)定完整皮膚的生物電信號(hào)，從而實(shí)現(xiàn)心電圖診斷和心電監(jiān)護(hù)。31433538適用于各種人群的心電圖診斷和心電監(jiān)護(hù)。30807732用于特需患者。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者場(chǎng)所地址刪除“Ludlow, a Division of Tyco Healthcare Group LP”，變更為“Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211329號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211329號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.06.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用心電電極(商品名：Q-TRACE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable ECG Electrodes |
| 規(guī)格型號(hào) | 31433538；30807732 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1544-2008《一次性使用心電電極》 |
| 附件 | |
