| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223036號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶體是紫外線和藍光濾過型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體，用于囊?guī)е踩�，晶體由雙凸的光學部和支撐襻組成。屈光范圍為+6.0D～+30.0D，在500nm～800nm波長范圍內(nèi)平均透過率≥90％，300nm～400nm波長范圍內(nèi)平均透過率≤10％，藍光范圍(450nm～490nm)平均透過率≤70％。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該后房型人工晶體用于替代人眼晶狀體，適用成年人白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力矯正。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork，愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：AcrySof IQ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AcrySof IQ Aspheric Natural IOL |
| 規(guī)格型號 | SN60WF |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4654-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
