| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461929號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨部件、脛骨平臺托、脛骨平臺襯墊、髕骨部件及封尾帽，髕骨部件包括顯影絲，脛骨平臺襯墊包括固定螺釘。股骨部件、脛骨平臺托材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨平臺襯墊和髕骨部件材料為超高分子聚乙烯；髕骨部件顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼；封尾帽和脛骨平臺襯墊固定螺釘材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)(骨水泥型)(商品名：Columbus cemented) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COLUMBUS Knee System,cemented |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1217-2010 《全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)(骨水泥型)》 |
| 附件 | |
