| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460760號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利 Orthofix Srl |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括一系列單邊或環(huán)形外固定支架，由支持和組成支架用的圓環(huán)、螺紋桿、伸縮桿、纜線、螺栓、搭扣、螺帽、墊圈和套管等，以及固定螺釘組成。其中支架系統(tǒng)采用醫(yī)用不銹鋼、加強(qiáng)型碳素纖維制成，固定螺釘采用ISO5832-1不銹鋼制成，部分螺釘帶有ISO13779-2羥基磷灰石涂層。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肢體的固定。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海熙可醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海熙可醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via delle Nazioni 9. 37012 Bussolengo - VR |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo - VR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Orthofix骨科外固定支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthofix Orthopaedic External Fixator Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 參見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4006-46-2004《Orthofix骨科外固定支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
