| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3452203號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對急性腎功能衰竭和酒精中毒患者進行緩慢連續(xù)性超濾(SCUF)、連續(xù)性靜脈靜脈血液濾過(CVVH)、高容量連續(xù)性靜脈靜脈血液濾過(HV-CVVH)、連續(xù)性靜脈靜脈血液透析(CVVHD)、連續(xù)性靜脈靜脈血液透析濾過(CVVHDF)、膜血漿分離(MPS)和血液灌流(HP)的治療。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 通過枸櫞酸泵、鈣泵的作用，治療機能夠?qū)w外循環(huán)中的患者(成人)血液進行局部抗凝。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.20 |
| 有效期截止日 | 2014.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Dr. Mack Straβe 81 90762 Fürth, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 急性透析和體外血液治療機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Machines for acute dialysis and extracorporeal blood treatment |
| 規(guī)格型號 | multiFiltrate with integrated Ci-Ca module、multiFiltrate |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1333-2010《急性透析和體外血液治療機》 |
| 附件 | |
