| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2212090號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | Pulsox-2型由主機（含內部探頭)組成，Pulsox-3型由主機、探頭組成，Pulsox-3i型由主機 、探頭、接口（IF-3)、打印機（DP-3)組成。不包括一 次性使用無菌產品。其中，探頭為SR-5C、SP-5C、 SD-5C、UD-5C。測量范圍：SpO2%為0-100%，脈搏率為 20-250bpm；測量精度：SpO2%在50%-100%范圍內絕對誤差 不大于±2%，脈搏率測量誤差為±2bpm。 |
| 產品適用范圍 | 用于測量血液中氧飽和度（SpO2)和脈搏率。 |
| 注冊代理 | 尚健醫(yī)療器材公司 |
| 售后服務機構 | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | コニカミノルタセンシング株式會社 |
| 生產廠地址（中文) | 大阪府界市大仙西町三丁91番地 |
| 生產場所 | 愛知縣豐川市金屋西町1-8 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 血氧監(jiān)護儀 |
| 產品名稱（英文) | Oxygen Saturation Monitor |
| 規(guī)格型號 | Pulsox-2, Pulsox-3, Pulsox-3i。醫(yī)學全在線 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP1739-21《血氧監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
