| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400274號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：綿羊溶血血液添加了化學(xué)物質(zhì)和特定生物學(xué)物質(zhì)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于自動化生化分析儀上的使用羅氏方法進(jìn)行糖化血紅蛋白檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白正常值質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precinorm HbA1C |
| 規(guī)格型號 | 3x1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1939－2006 《糖化血紅蛋白正常值質(zhì)控》 |
| 附件 | |
