注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第1402052號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
鐵試劑A:內(nèi)含10%的亞鐵氰化鉀;鐵試劑B:內(nèi)含不到2%的鹽酸;核快紅復(fù)染劑:內(nèi)含﹤1%核快紅,5%硫酸鋁,并用0.1%疊氮化鈉作為防腐劑;帶啜管的瓶插管。產(chǎn)品有效期:15-30℃,18個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定性組織學染色在福爾馬林固定、石蠟包埋的組織中檢測骨髓中的鐵色素沉著,輔助檢測血色素沉著癥和鐵血黃素沉著癥中的鐵質(zhì)沉著。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2010.07.06 |
有效期截止日 |
2014.07.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ventana Medical Systems,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
生產(chǎn)場所 |
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
鐵染色液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Iron Staining Kit |
規(guī)格型號 |
75測試 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1207-2010 |
附件 | |
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