| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400294號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：試劑一：a-glucosidase（>4KU/L)；疊氮鈉（0.04%)試劑二：5ethylidene-4NP-G7（22mmol/L)；疊氮鈉（0.04%) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀上使用，用于對人類血清和血漿中淀粉酶測定，測定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的診斷和治療。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更 為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3400294號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3400294號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amylase |
| 規(guī)格型號 | R1: 4×42ml R2: 3×17ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自動生化儀用試劑盒-酶測試類》 |
| 附件 | |
