| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3411553號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由采血針及保護(hù)冒組成，主要材料為不銹鋼和聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與羅氏診斷公司出品的血糖儀配套使用，用于醫(yī)院快速血糖檢測(cè)及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim ，德國(guó)；Adamowek 7 ，95－035 Ozorkow，波蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 采血針(商品名：羅康全樂(lè)采采血針) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Softclix Lancet |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：Accu-Chek Softclix Lancet(包裝規(guī)格：10個(gè)/盒、17個(gè)/盒，25 個(gè)/盒，200個(gè)/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0905-2010《采血針》 |
| 附件 | |
