| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102378號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髓腔銼、導(dǎo)引鋼絲、鉆頭、固定器、導(dǎo)向器、套管等組成；材料為YY/T 0294.1中馬氏體鋼代號(hào)I的不銹鋼；非滅菌提供，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于不穩(wěn)定、粉碎型股骨近端骨折手術(shù)，配合植入髓內(nèi)釘。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Fixation Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1467-2010 《髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
