| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402168號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 是由人血清制備的凍干試劑。防腐劑：慶大霉素(0.1g/L)。穩(wěn)定劑：抑肽酶(最高130000KIU/L)、枸櫞酸三鈉二水合物(約2.9g/L)、β-丙胺酸(60g/L)。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，有效期36個(gè)月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于BN系統(tǒng)上定量測定載脂蛋白A-I、A-II、B和E以及C反應(yīng)蛋白(CRP)的免疫化學(xué)測定法的準(zhǔn)確度和精密度質(zhì)控；以及用于TurbiTime系統(tǒng)上測定載脂蛋白A-I和B以及肌紅蛋白的準(zhǔn)確度和精確度質(zhì)控。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Apolipoprotein Control Serum CHD |
| 規(guī)格型號 | 3×0.5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1337-2010 |
| 附件 | |
