| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2662218號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鞘管和擴(kuò)張器組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 鞘管由尼龍，特氟隆和304不銹鋼絲制成，涂有AQ親水涂層(聚乙烯吡咯烷酮)；擴(kuò)張器由聚乙烯制成，涂有AQ親水涂層(聚乙烯吡咯烷酮)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查時(shí)，建立通道，以便于內(nèi)窺鏡或其他器械進(jìn)入泌尿道。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Flexor輸尿管導(dǎo)引鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flexor Ureteral Access Sheath |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1447-2010《Flexor輸尿管導(dǎo)引鞘》 |
| 附件 | |
