注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542010號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本呼吸機由主機、車架、呼吸管道、圖像顯示屏組成。呼吸頻率:20~200次/分鐘;潮氣量調(diào) 節(jié)范圍:2~100mL;吸氣時間調(diào)節(jié)范圍:0.1s~2s;呼氣 時間調(diào)節(jié)范圍:0.2s~30s;呼氣末正壓:0~2.5kPa;壓 力限制:Pinsp+0.5kPa;氧濃度:21%~100%;系統(tǒng)順應 性:<0.6mL/100Pa;報警功能:斷電斷氣、分鐘通氣量 、吸入氧濃度、窒息報警等功能。醫(yī)學全在線 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于早產(chǎn)兒、新生兒、體重20公斤以下的嬰幼兒長時間呼吸治療,主要在重癥護理中使用。 |
注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
批準日期 | 2004.09.29 |
有效期截止日 | 2008.09.28 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Draeger Medical AG & Co., KGaA |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
生產(chǎn)場所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 新生兒重癥監(jiān)護呼吸機 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Intensive Care Ventilator for Neonates |
規(guī)格型號 | Babylog 8000 plus |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2797-54《Babylog 8000 plus新生兒重癥監(jiān)護呼吸機》 |
附件 | |