| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401786號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：氨基磺酸(H3NO3S)，醋酸鈉緩沖劑(C2H3NaO2)，表面活性劑，增溶劑；R2/SR：重氮離子，HCL。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清和血漿中的總膽紅素濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Bilirubin Special (BIL-TS) |
| 規(guī)格型號 | 250 tests，4×100 tests,600 tests. |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1117-2010 |
| 附件 | |
