| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401766號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有重組人心肌鈣蛋白IC復(fù)合物，儲存于添加了蛋白(魚和人)穩(wěn)定劑的BES緩沖液中。防腐劑: 抗菌劑和抗真菌劑。產(chǎn)品有效期：≤ -10°C儲存，有效期3年。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)(具有STAT模式)定量測定人血清和血漿中的心肌鈣蛋白時(shí)，驗(yàn)證系統(tǒng)的測試準(zhǔn)確性和精密度。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 46360 Fremont Blvd.Fremont,CA 94538 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白-I質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT STAT Troponin-I Controls |
| 規(guī)格型號 | 6瓶 (3.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1090-2010 |
| 附件 | |
