| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3233273號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Wipro GE Healthcare Private Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、探頭連接器模塊、控制臺、彩色監(jiān)視器、探頭組成。具有彩色血流多普勒、PW多 普勒模式�？膳渲猛龟囂筋^：3C型、標(biāo)稱頻率3.8MHz， 3.5C型、標(biāo)稱頻率3.6MHz，5C型、標(biāo)稱頻率5MHz；8C型（ 僅Logiq 3 Expert適用)、標(biāo)稱頻率6.5MHz。線陣探頭： 10LB型、標(biāo)稱頻率6.5MHz，8L型（Logiq 3 Expert和 Logiq 3 PRO適用)、標(biāo)稱頻率6.8MHz，10L型（僅Logiq 3 Expert適用)、標(biāo)稱頻率6.5MHz，12L型（僅Logiq 3 Expert適用)、標(biāo)稱頻率8.8MHz。相控陣探頭：3S型、標(biāo) 稱頻率2.1MHz，7S型、標(biāo)稱頻率4.5MHz。微型凸陣： E8C型、標(biāo)稱頻率6.5MHz，BE9C型（Logiq 3 Expert和 Logiq 3 PRO適用)、標(biāo)稱頻率7.5MHz。聲輸出已公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床超聲診斷檢查。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Wipro GE Medical Systems Ltd.”變更為“Wipro GE Healthcare Private Ltd.。注冊號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3233273號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3233273號(更)”。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | No.4 Kadugodi Industrial Area, Sadaramangala Whitfield, Bangalore 560067 |
| 生產(chǎn)場所 | No.4 Kadugodi Industrial Area, Sadaramangala Whitfield, Bangalore 560067 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 印度 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnosti Ultrasound Scanner |
| 規(guī)格型號 | Logiq 3、Logiq 3 Expert、Logiq3 Pro |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 1457－2005《Logiq3/Logiq3 Expert/Logiq3 PRO超聲診斷掃描儀》 |
| 附件 | |
