| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400459號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：注冊地址由“113 Hartwell Ave.Lexington, MA 02142-3125, USA”變更為“180Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443USA”。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2010.05.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02142-3125, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正常值血凝試劑質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HemosIL Normal Control Assayed |
| 規(guī)格型號 | 10×1ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0130-2010 |
| 附件 | |
