| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3451442號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本旭醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為移動式體外循環(huán)設(shè)備。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
主要由動力系統(tǒng)（血液泵、分離泵、棄液泵、返漿泵、注射器 泵)、控制系統(tǒng)（各種控制傳感器、加溫器、重量計)、 監(jiān)測系統(tǒng)（各種監(jiān)測傳感器、聲f光報警器、壓力計、氣 泡檢知器)及操作系統(tǒng)（CPU自動控制器、觸摸式彩色顯 示屏)等組成。不包括血液回路和過濾器等一次性使用無 菌醫(yī)療器械。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者的血液凈化。 |
| 注冊代理 | 北京韶華松和貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京韶華松和貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本Med-Tech株式會社*承產(chǎn)單位地址：日本東京174-0041板橋區(qū)1丁目船戶7-3* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Asahi Medical Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)神田美土代町9番地1 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本東京174-0041板橋區(qū)1丁目船戶7-3 7-3，F(xiàn)unado1-chome，Itabashi-Ku，Tokyo 174-0041 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液凈化裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plasma Separation Apparatus |
| 規(guī)格型號 | Plasauto iQ21 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2510《血液凈化裝置》 |
| 附件 | |
