| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401752號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準品1含有牛血清；校準品2含有FSH(人)，儲存于牛血清中。防腐劑：疊氮鈉。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃，15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的卵泡刺激素(FSH)時，對系統(tǒng)進行校準。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卵泡刺激素校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT FSH Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 2瓶(4 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 1072-2010 |
| 附件 | |
