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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401759號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1033-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:鐵蛋白包被珠(L2FE12):包被珠包裝帶有條形碼。一個包裝200個,包被有單克隆鼠抗鐵蛋白抗體。L2KFE2:1包,L2KFE6:3包;鐵蛋白試劑楔(L2FEA2):試劑楔帶有條形碼。每瓶11.5mL與多克隆綿羊抗鐵蛋白抗體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液,含防腐劑。L2KFE2:1個,L2KFE6:3個;鐵蛋白校正品(LFEL,LFEH):兩瓶(低濃度和高濃度),每瓶2.5mL含鐵蛋白的人蛋白質(zhì)基質(zhì),含防腐劑。L2KFE2:1套,L2KFE6:2套。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的鐵蛋白。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401759號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鐵蛋白包被珠(L2FE12):包被珠包裝帶有條形碼。一個包裝200個,包被有單克隆鼠抗鐵蛋白抗體。L2KFE2:1包,L2KFE6:3包;鐵蛋白試劑楔(L2FEA2):試劑楔帶有條形碼。每瓶11.5mL與多克隆綿羊抗鐵蛋白抗體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液,含防腐劑。L2KFE2:1個,L2KFE6:3個;鐵蛋白校正品(LFEL,LFEH):兩瓶(低濃度和高濃度),每瓶2.5mL含鐵蛋白的人蛋白質(zhì)基質(zhì),含防腐劑。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn L2KFE2:1套,L2KFE6:2套。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的鐵蛋白。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) IMMULITE2000 Ferritin
規(guī)格型號 200人份/盒,600人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1033-2010
附件
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