| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400221號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 乏因子血漿是凍干人血漿，其殘留的因子VIII活性≦1％，不含相應(yīng)因子的抗原。其中纖維蛋白原的含量至少為1g/l，含有20g/l的甘露醇作為穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于檢測(cè)人血漿中凝血因子Ⅷ的活性。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乏Ⅷ因子血漿試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coagulation Factor Ⅷ Deficient Plasma |
| 規(guī)格型號(hào) | 1mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0219-2002《乏Ⅷ因子血漿試劑盒》 |
| 附件 | |
