| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401196號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 去纖維蛋白的新鮮冷凍人血漿。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床化驗室監(jiān)控抗鏈球菌溶血素O、類風濕因子和C反應(yīng)蛋白檢測系統(tǒng)的總體性能 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834 |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血清學質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vigil Serology Control |
| 規(guī)格型號 | 水平1：3×5 mL，水平2：3×5 mL，水平3：3×5 mL，水平C：3×5 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0597-2010 |
| 附件 | |
