| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401189號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：磷酸鹽緩沖液，α－酮基丁酸，防腐劑；試劑2：NADH，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人體內(nèi)血漿、血清中的a-羥丁酸脫氫酶的濃度。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | a-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | a-hydroxybutyrate dehydrogenase (HBDH/HBDH2) |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:6×19 mL,R2:6×5 mL;R1:14×22 mL,R2:4×18 mL;6×100 tests;500 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0574-2010 |
| 附件 | |
