| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103491號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括試模(錐度適配器試樣、股骨頭試樣)、假體植入器、假體取出器、髓腔銼手柄、打入器、鎖定植入工具、開口器、髓腔銼、X線模版、網(wǎng)狀工具盒。材料采用YYT0294_1-2005鋼號(hào)B不銹鋼制成。gydjdsj.org.cn非無(wú)菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)工具使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG & CO. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體配套工具(商品名：EXCIA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EXCIA instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4938-2008《髖關(guān)節(jié)假體配套工具》 |
| 附件 | |
