| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1401546號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全自動核酸分離純化儀由數(shù)據(jù)處理站、操作系統(tǒng)軟件、主機組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)基于磁性顆粒吸附和探針選擇性分離的原理，從血源樣本中提取核酸。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.31 |
| 有效期截止日 | 2014.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動核酸分離純化儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS AmpliPrep |
| 規(guī)格型號 | COBAS AmpliPrep |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0982-2010《全自動核酸分離純化儀》 |
| 附件 | |
